5月24日,深圳市人民医院与深圳泽医细胞治疗集团在深圳签署细胞治疗生物医学新技术临床研究合作协议,双方将围绕细胞治疗技术临床研究、安全性与有效性评价、质量体系建设及成果转化开展深度合作,合力探索生物医学新技术规范转化的医研协同新路径。

活动现场,深圳市人民医院张立杰主任与泽医集团孟东主任作为双方签约代表,共同签署项目合作协议;深圳市人民医院生物治疗科主任任莉莉与泽医集团董事长兼CEO白宗科博士作为见证嘉宾,共同见证项目合作正式启动。此次签约标志着双方围绕细胞治疗生物医学新技术临床研究建立起更加紧密的协同机制,将共建818新政下细胞治疗医研协同新范式。

深圳市人民医院生物治疗科主任任莉莉表示,细胞治疗等前沿医学创新必须立足临床真实需求、严守伦理规范和质量控制底线,此次与科技企业协同,将更好发挥三甲医院在临床场景、专家团队及规范管理上的支撑作用,推动创新成果真正惠及患者。

泽医集团董事长白宗科介绍,企业将把长寿医学领域细胞技术研发与质控体系融入合作,与医院共同建立符合国务院第818号令要求的临床研究备案流程与质量管理体系,首先启动肿瘤生物治疗及个体化细胞治疗疫苗等方向的研究项目。

本次合作紧扣国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》,同时落实《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》及“细胞十条”政策,旨在推进肿瘤免疫、难治性病毒感染等领域的细胞治疗技术安全性和有效性研究,加快科研成果临床转化。双方将通过“临床需求牵引+企业技术支撑”的模式,探索符合新规要求的临床研究备案与质量管控流程,为全国细胞治疗产业规范化发展提供可复制经验。